Evidence Summary
高齢者膝骨関節症（KOA）を対象に、高齢膝骨関節症患者を対象に、在宅運動療法への水素酸素混合ガス吸入追加を評価したオープンラベル・盲検評価ランダム化比較試験として水素関連介入と主要評価項目の関係を整理した研究である。
STUDY BACKGROUND
研究背景としての整理
対象、研究デザイン、評価項目、限界点を確認するための詳細ページです。
Main Findings
WOMAC総スコアは2週時点で群間差 -8.0、P=0.024と有意差を示した。12週時点では群間差 -5.2、P=0.140で有意差なし。両群ともベースラインからは改善し、炎症マーカー、CST、TUG、SF-36、EARS、有害事象には12週時点で有意な群間差はなかった。短期的な症状改善促進の可能性が示唆されたが、長期持続効果や炎症マーカー改善は明確でない。
How To Read
Human 臨床研究・Randomized Controlled Trialとして読む。Suifeelの特定疾病に対する診断・治療・予防・改善効果を示すものではない。
Research Position
Human 臨床研究・Randomized Controlled Trial
Limitations
ヒトRCTである一方、オープンラベル研究であり、主要評価項目の12週時点では有意差なし。MCIDに届かない可能性も著者が指摘している。Suifeelが膝関節症を治療・改善すると表現しない。
- Paper No.
- 094
- Authors
- Chenhui Wang; Mengwei Yan; Yuru Li; Lei Han; Hongqian Wang; Shufeng Jia; Xingchen Liu; Yang Liu; Fan Wu; Baoguo Wang
- Journal
- Frontiers in Pharmacology
- Year
- 2025
- DOI
- 10.3389/fphar.2025.1505922
- Research Area
- 代謝・炎症
- Target
- 高齢者膝骨関節症（KOA）
- Study Design
- 高齢膝骨関節症患者を対象に、在宅運動療法への水素酸素混合ガス吸入追加を評価したオープンラベル・盲検評価ランダム化比較試験
- Sample Size
- 121名。平均81.2歳、女性80.2%
- Evidence Level
- Clinical・Randomized Controlled Trial
- Primary Endpoint
- WOMAC総スコア
- Secondary Endpoint
- hs-CRP、NLR、PLR、LMR、CST、TUG、SF-36、EARS、有害事象
- Safety Findings
- 有害事象が評価され、12週時点で有意な群間差は示されていない。
REGULATORY NOTICE
本研究は研究背景として紹介するものであり、Suifeelの特定疾病に対する診断・治療・予防・改善効果を示すものではありません。