・登録番号：NCT04378712
・著者：鍾南山
・研究対象：新型コロナウイルス感染症患者
・定期刊行物：胸部疾患のジャーナル
・発行者：広州医科大学第一付属病院
・公開時期：2020年6月
研究の背景
2019年の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）は、世界中で870万人以上の検査で確認された症例と、46万人の死亡をもたらしました。 呼吸器症状を急速に改善し、病気の進行を防ぐ治療法はあるにしても、多くはありません。COVID-19患者の呼吸困難と病気の進行に寄与する重要なメカニズムは、気道抵抗が高まるために呼吸の仕事が増えることかもしれません。 水素/酸素混合ガス（H2-O2）の吸入は、気道を通過する際の室内空気と比較して抵抗が減少していることを考えると、COVID-19の治療に役割を果たす可能性があります。
研究紹介
実験名
多施設共同の公開臨床試験では、「水素と酸素の混合ガス吸入は、新型コロナウイルス感染の患者の重症度と呼吸困難を改善するために使用されます」
トライアル登録
ClinicalTrials.gov識別子：NCT04378712
コミュニケーション
鍾南山、151 Yanjiang Road、広州、広州医科大学の最初の付属病院、広州呼吸器健康研究所、国立呼吸器疾患
国立臨床研究センターの主要研究所、電子メール：nanshan@vip.163.com
研究所の備品
アスクレピオスメディテック社の水素・酸素アトマイザー（AMS-H-03 日本BYT-JP-H03）
患者は鼻カニューレを通して水素と酸素の混合ガス（66％水素; 33％酸素）を吸入します。
研究戦略
サンプリング戦略
1.治療群には44人の患者が含まれます
2.対照群は46例
処理
1日あたりのH2-O2および酸素吸入の中央値はそれぞれ7.7（四分位範囲、6.0-18.3）時間および24（四分位範囲、22.6-24.0）時間です。
情報分析
1.主な評価指標の分析
2.二次評価指標の分析
_a.客観的指標の分析
_b.主観的指標分析
研究結果
1.主な評価指標の分析
臨床疾患の重症度の有意な改善率
2.二次評価指標の分析
1.客観的指標の分析
_a.SpO2は安静時で大幅に増加しました。
2.主観的指標分析
_a.胸痛の症状の改善は非常に明白です。
_b.呼吸困難の評価の大幅な改善。
_c.咳の症状の大幅な改善。
_d.胸部圧迫感の症状の大幅な改善。
水素と酸素の混合ガスを中央値（64時間）未満吸入した患者でさえ、継続的かつ有意な改善を示しました。
吸入H2-02治療2019-nCoV：多施設共同臨床試験（患者総数-90）
参照：Guan et al. Hydrogen/oxygen mixed gas inhalation improves disease severity and dyspnea in patients with Coronavirus disease 2019 in a recent multicenter, open-label clinical trial. Journal of Thoracic Disease. 2020;12(6):3448-3452