研究背景アーカイブ

・動物モデル研究である ・ヒト網膜疾患での臨床効果は未検証 ・観察期間は限定的である ・虚血再灌流モデルに基づく結果である ・Suifeelの疾病治療効果を示すものではない

・動物モデル研究である ・ヒト脳卒中での臨床効果は未検証 ・急性期の神経機能観察に限られる ・機序評価は主にアポトーシスマーカーに基づく ・Suifeelの疾病治療効果を示すものではない

・動物モデル研究である ・ヒトのストレス、不安、抑うつへの臨床効果は未検証 ・行動試験はモデル依存性がある ・長期安全性は不明 ・Suifeelの疾病治療効果を示すものではない

マウス脊髄損傷モデルおよび培養神経細胞を用いた前臨床研究であり、ヒトにおける有効性・安全性を直接示すものではない。

ラットCIHモデルを用いた動物研究であり、ヒトOSA患者における有効性を直接示すものではない。また、観察期間は5週間であり長期的な有効性・安全性は検証されていない。

・動物モデル研究である ・ヒトの隠れ難聴に対する臨床効果は示していない ・予防効果を製品効果として断定しない

・動物モデル研究である ・ヒト網膜疾患での臨床効果は示していない ・PI3K/Akt経路解析はモデル依存性がある

・動物モデル研究である ・ヒトBRVOでの臨床効果は示していない ・VEGF-α関連機序は前臨床モデルに基づく

・動物モデル研究である ・ヒト外傷性脳損傷での臨床効果は示していない ・急性期モデルに基づく前臨床評価である

・パイロット研究である ・サンプル数が小さい ・分子解析は限定的である ・ヒトSAHでの臨床効果は示していない

・動物モデル研究である ・ヒト関節炎や疼痛への臨床効果は示していない ・介入タイミングとモデル条件に依存する

動物モデルでの検討であり、ヒト臨床効果を直接示すものではない。

動物モデルでの検討であり、ヒトの加齢黄斑変性に対する臨床効果を直接示すものではない。

動物モデルでの検討であり、ヒト脳卒中患者への臨床効果を直接示すものではない。

単症例報告であり、対照群がない。自然回復や併用療法の影響を完全には除外できず、一般化には限界がある。

動物モデルでの検討であり、ヒト糖尿病合併脳卒中への臨床効果を直接示すものではない。

単施設研究であり、非心臓手術患者に限定される。長期認知機能追跡は十分ではない。

マウス研究であり、急性アルコール障害モデルに限定される。ヒトALDへの直接外挿はできず、長期飲酒モデルではない。

後ろ向き研究であり、ランダム化比較試験ではない。単施設研究、追跡期間が短い、バイオマーカー測定なし、アミロイドβやTauの直接評価なし。

単施設研究であり、脳浮腫評価には主観性が含まれる可能性がある。グリオーマ治療そのものの効果を示すものではない。Suifeelが脳腫瘍や脳浮腫を治療・改善すると表現しない。

レビュー論文であり、新規介入試験ではない。Suifeelの冠動脈疾患に対する診断・治療・予防・改善効果を示すものではない。

動物モデルであり、ヒト敗血症関連脳症への治療効果を示すものではない。

動物研究であり、ヒト糖尿病患者やうつ病患者への治療効果を示すものではない。

動物モデルであり、ヒトてんかん患者での治療効果を示すものではない。2時間吸入では効果が示された一方、5時間条件では同様の効果が明確でなかった。Nrf2核移行やDNA結合など詳細機序は未解明であり、慢性使用の安全性も今後の検討課題。

敗血症モデル動物を用いた前臨床研究であり、ヒト敗血症患者に対する有効性を直接示すものではない。観察された効果がヒト臨床環境で再現されるかは今後の検証が必要である。

敗血症関連脳症モデル動物を用いた前臨床研究であり、ヒト患者に対する有効性を直接示すものではない。高濃度水素による神経保護作用がヒト敗血症患者で再現されるかは、今後の臨床研究による検証が必要である。

本論文は臨床試験計画書であり、治療効果を示した臨床結果報告ではない。単施設、オープンラベル試験として設計されており、結果は未発表である。今後発表される試験結果によって有効性・安全性が評価される。