Evidence Summary
急性原発性耳鳴患者40例を対象に、前列地尔単独と前列地尔＋水素吸入を比較した小規模ランダム化臨床初期研究である。
STUDY BACKGROUND
研究背景としての整理
対象、研究デザイン、評価項目、限界点を確認するための詳細ページです。
Main Findings
急性原発性耳鳴患者40例を対象に、前列地尔単独群と前列地尔＋水素吸入群を比較した臨床初期研究である。水素併用群では、THI、耳鳴VAS、耳鳴主周波数、耳鳴ラウドネスマッチングが対照群より大きく低下したと報告されている。THI基準の有効率は、水素併用群85%、対照群55%と示されている。
How To Read
耳鼻咽喉領域の予備的臨床研究として読む。水素単独効果や耳鳴治療効果を断定する研究ではない。
Research Position
臨床パイロットStudy
Limitations
小規模な予備的臨床研究であり、症例数は40例に限られる。前列地尔との併用試験であり、水素単独効果は分離できない。客観的聴覚評価の追加や症例数拡大が必要である。
- Paper No.
- 076
- Authors
- Jin Ling; Fan Kai; Liu Shuangxi; Zhang Xiaolin; Ge Qin; Wang Yang; Qiu Juerong; Yu Shaoqing
- Journal
- Chinese Archives of Otolaryngology-Head and Neck Surgery
- Year
- 2022
- DOI
- 10.16066/j.1672-7002.2022.08.005
- Research Area
- 呼吸器
- Target
- 急性原発性耳鳴
- Study Design
- 急性原発性耳鳴患者40例を、前列地尔単独群と前列地尔＋水素吸入群にランダム分割した臨床初期研究
- Sample Size
- 40例
- Evidence Level
- 小規模ランダム化臨床試験
- Primary Endpoint
- THI、耳鳴VAS、耳鳴主周波数、耳鳴ラウドネスマッチング、有効率
- Secondary Endpoint
- 耳鳴症状および聴覚関連指標
- Safety Findings
- 重大な安全性問題は明確には報告されていない。臨床初期研究として慎重に扱う。
REGULATORY NOTICE
本研究は研究背景として紹介するものであり、Suifeelの特定疾病に対する診断・治療・予防・改善効果を示すものではありません。