Evidence Summary
AECOPD患者を対象に、水素酸素混合ガス吸入と酸素吸入を比較した多施設ランダム化二重盲検臨床試験である。
STUDY BACKGROUND
研究背景としての整理
対象、研究デザイン、評価項目、限界点を確認するための詳細ページです。
Main Findings
本研究は、慢性閉塞性肺疾患急性増悪患者を対象に、水素酸素混合ガス吸入と酸素吸入を比較した多施設ランダム化二重盲検並行群間比較試験である。水素酸素群では、呼吸困難、咳、喀痰などの症状評価において酸素群と比較した改善が報告された。一方、肺機能、動脈血ガス、非侵襲的酸素飽和度などの探索的評価項目では、群間差が明確ではない項目もあった。
How To Read
呼吸器症状を中心に評価した臨床試験として読む。SuifeelのCOPD治療効果を示すものではなく、研究背景として慎重に扱う。
Research Position
臨床Trial
Limitations
臨床試験ではあるが、探索的評価項目では有意差が認められない項目もあり、長期予後や再入院率などは主要評価ではない。
- Paper No.
- 059
- Authors
- Ze-Guang Zheng; Wu-Zhuang Sun; Jie-Ying Hu; Zhi-Jun Jie; Jin-Fu Xu; Jie Cao; Yuan-Lin Song; Chang-Hui Wang; Jing Wang; Hui Zhao; Zhong-Liang Guo; Nan-Shan Zhong
- Journal
- Respiratory Research
- Year
- 2021
- DOI
- 10.1186/s12931-021-01740-w
- Research Area
- 呼吸器
- Target
- 慢性閉塞性肺疾患急性増悪 / AECOPD
- Study Design
- 多施設ランダム化二重盲検並行群間比較試験
- Sample Size
- 水素酸素群および酸素群を含むAECOPD患者を対象とした臨床試験
- Evidence Level
- Human Clinical Trial
- Primary Endpoint
- AECOPD症状評価。特に呼吸困難、咳、喀痰関連スコア
- Secondary Endpoint
- 肺機能、動脈血ガス、非侵襲的酸素飽和度、安全性、有害事象
- Safety Findings
- 有害事象は両群で報告されたが、死亡や機器欠陥は報告されていない。忍容性は許容可能とされている。
REGULATORY NOTICE
本研究は研究背景として紹介するものであり、Suifeelの特定疾病に対する診断・治療・予防・改善効果を示すものではありません。